【獨家/武肺解藥】國產疫苗7月人體實驗 年底首批百萬劑醫護優先施打

姚会 2020/05/27 檢舉

國內疫苗研發進度,最快7月進入人體實驗,年底可產100萬劑,政府徵用給醫護人員施打。示意圖。路透

武漢肺炎國內疫情日漸趨緩,行政院長蘇貞昌昨天表示,連續第4個14天國內無本土病例或社區感染,就會擴大開放民眾正常生活。早在今年2月國內爆發確診病例後,國衛院、中研院與國內生技廠便著手積極研發疫苗。黨政人士透露,目前疫苗研發進度最快7月進入人體實驗,預計年底會生產100萬劑疫苗,由政府徵用,提供給第一線醫護人員施打,可望明年第一季疫苗量產上市。

關於國內疫苗研發情形,目前傳出已完成動物實驗,預計7月進入人體試驗,若順利將於年底生產100萬劑,指揮中心是否已有所掌握?中央疫情指揮中心指揮官陳時中說,對於國內、外疫苗研發進度,指揮中心都有密切注意,如果是要用於國內緊急生產及使用,都會給予國內疫苗廠鼓勵,若是要在年底生產100萬劑,那是沒有問題,但疫苗可不可以用,還需要法規認證,而目前這時程是這樣排的。


蘇貞昌昨召開武漢肺炎疫情趨緩後各項防疫措施之解禁會議,行政院會後透過新聞稿指出,若能順利度過第4個14天零本土病例或無社區感染,政府也將擴大開放國內民眾正常生活,不用等到端午節。

知情人士說,國內這段時間無本土病例、社區感染,連境外移入也幾乎沒有,政府要做的就是讓民眾恢復正常生活,同時也迫切恢復經濟,整體顯示疫情已經在可控制范圍內。

防治疫情最有效的疫苗研發,黨政人士指出,國內有主要3家疫苗研發廠,國衛院與中研院都有配合,目前疫苗研發進度已經在動物實驗階段,最快7月會進入人體實驗,若實驗過程順利,預計在年底會產出100萬支疫苗,由政府徵用,率先提供給第一線的醫護人員施打。

知情人士說,依照國際對疫情的預測,許多專家學者都說今年冬天恐怕會有另一波高峰,因此國內也正加速疫苗研發生產速度,因應今年冬天,讓國內有充足醫療資源,帶疫苗研發出來後,給醫護人員先施打。民眾自費疫苗和公費疫苗部分,則可望在明年第一季會量產上市。

知情人士指出,我國採取與美國EUA(緊急使用授權)相同機制,疫苗研發出來後,由衛福部食藥署和行政院共同徵用,且為讓疫苗研發程式更快速、簡便,人體試驗階段要三次通過,前一次和二次人體試驗則是同步進行,這算是相當程度的法規鬆綁,且疫苗研發速度比藥劑還快,政府將配合業者的步調進行。

對於美國疫苗研發情形,黨政人士分析,美國還是全球疫苗研發最快的國家,目前已經進行人體實驗,若實驗結果順利,可能會比台灣還早上市,不過美國目前研發最快的廠商,礙於只有研發能量、沒有生產能量,研發出來後必須找地方生產,又因疫苗研發都有智慧財產,要與他國進行合作,必須有相當程度的授權與販售智慧財產。

今年5月,行政院副院長陳其邁、衛福部部長陳時中、科技部長吳政忠等人,也分別前往主要投入疫苗開發的國內三大疫苗研發廠,瞭解最新進度。其中高端疫苗是與美國國衛院(NIH)合作開發新冠肺炎疫苗,目前已拿下全球行銷和生產製造權利。國光疫苗也在今年初啟動國際合作,同樣和美國國衛院(NIH)簽約,由NIH提供生物原料,做為開發新冠候選疫苗標的。(林麒瑋、沈能元/臺北報導)

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